Desde 2005 a tu lado

DECLARADA DE UTILIDAD PÚBLICA

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Nuevo reclutamiento de pacientes con ELA para el ensayo fase III con tirasemtiv

cytokinetics_july_15_2015La Unidad de ELA del Hospital San Rafael (Madrid) participa en un nuevo ensayo clínico internacional para pacientes con ELA. Se trata de la fase III (llamada VITALIDAD-ALS) con el fármaco Tirasemtiv, un activador de calcio para el músculo, diseñado en esta ocasión para evaluar los efectos de este compuesto frente al placebo en las medidas de la función respiratoria y la fuerza muscular en los pacientes con ELA.

Criterios que deben cumplir los pacientes para poder participar en este estudio:

  • Dos años como máximo desde el inicio de los síntomas
  • Capacidad Vital Lenta ≥ a 70
  • No tener gastrostomía PEG
  • No tener ventilación mecánica
  • No tener daño cognitivo
  • Estar tomando Rilutek

Este ensayo exige frecuentes visitas al centro hospitalario madrileño para control, por lo que es importante tenerlo en cuenta a la hora de valorar la participación por parte de la familia afectada.

Pero, si cumples todos los requisitos de inclusión y estás interesado en participar, debes de enviar un Informe Actualizado emitido por tu neurólogo al siguiente email: ela.sanrafael@gmail.com

La Unidad de ELA del Hospital San Rafael, es de reciente creación por el doctor Jesús Mora. Este Hospital es el único centro español que participa en este ensayo internacional que está llevando a cabo la compañía biofarmacéutica Cytokinetics, Inc., Esta compañía ha recibido 1,5 millones de dólares de la Asociación Americana de ELA para la investigación de biomarcadores en la esclerosis lateral amiotrófica. Este importe procede de los donativos recaudados en concepto de Cubo hELAdo.

Aclaración a tener en cuenta:
Las familias debemos de diferenciar entre masitinib y tirasemtiv.

El ensayo con masitiniv los está llevando a cabo la compañía farmacéutica AB Science y en España participan el Hospital Carlos III de Madrid, el Hospital Bellvitge en Hospitalet de Llobregat y el Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona.

El tirasemtiv lo está llevando a cabo la compañía Cytokinetics y, el Hospital de San Rafael es el único centro español que participa.