La empresa biofarmacéutica Oryzon ha recibido el permiso de la Agencia Española del Medicamento para realizar un ensayo clínico de Fase II A en pacientes con esclerosis múltiple. El estudio, con una duración de 36 semanas, es para evaluar la seguridad del fármaco ORY-2001.
El medicamento oral revierte el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria. La compañía, que trasladó su sede social a Madrid por la situación política en Catalunya, ya realizó un ensayo a 106 voluntarios sanos. En este ensayo clínico se demostró que el fármaco no produce efectos secundarios significativos ni cambios clínicos detectables, según ha informado este lunes Oryzon.
El ORY-2001 también ha mostrado neuroprotección en una variedad de modelos preclínicos de enfermedad de Alzheimer, EM y Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), lo que sugiere que el fármaco puede tener un potencial modificador de la enfermedad, donde el ORY-2001 reduce la salida de linfocitos y la desmielinización en la médula espinal y mejora la situación clínica de los animales, según asegura la empresa.
El director médico de Oryzon, Roger Bullock, ha asegurado que la aprobación de este estudio clínico «representa un hito importante para la empresa», ya que se trata de un compuesto «seguro, bien tolerado y activo por vía oral» que podría ser un avance muy importante en la esclerosis.
Fuente: elPeriódico
