La historia es antigua y ya en el año 1956 un autor ruso pública el artículo terapia con vitamina B12 en la esclerosis lateral amiotrófica.

 [Vitamin B12 therapy of lateral amyotrophic sclerosis.]

La vitamina B12 se usa mucho en enfermedades neuro degenerativas como el Alzheimer y en otros tipos de demencias como protector neuronal, por vía intramuscular de forma indefinida. Se pueden medir los niveles de vitamina B12 en sangre y si éstos están bajos está justificado el uso de este medicamento y yo entiendo que sí protege a las neuronas en el Alzheimer, también protegerá a las neuronas motoras. De todas formas no es una impresión personal ya que este fármaco ha sido usado y sus resultados aparecen en la literatura. Actualmente hay un ensayo clínico en curso. La vitamina comercializada en España vía intramuscular es la cianocobalamina y se suele utilizar una ampolla de 1000  mcg intramuscular cada 7/10 días. La metilcobalamina es un isomero, una forma más activa de la vitamina

Diciembre 1998.Efecto de la metilcobalamina en dosis ultra alta en la esclerosis lateral amiotrófica: un estudio controlado, doble ciego.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9843082

Effect of ultrahigh-dose methylcobalamin on compound muscle action potentials in amyotrophic lateral sclerosis: a double-blind controlled study.

Para desarrollar un tratamiento sintomático para la esclerosis lateral amiotrófica, se compararon los efectos de las dosis ultra altas  y las dosis bajas (25 y 0,5 mg / día, por vía intramuscular, durante 14 días) de metilcobalamina en amplitudes promediadas del potencial compuesto de acción muscular (CMAP) en un estudio doble ciego . Sin cambios significativos en la amplitud del CMAP se encontraron 12 pacientes que recibieron el tratamiento en dosis bajas, ya sea de inicio 2 o 4 semanas después del tratamiento. Por el contrario, 12 pacientes asignados al grupo de ultra-alta dosis demostraron un aumento significativo a las 4 semanas. Este método puede proporcionar una medida clínica útil para mejorar o retrasar el desgaste muscular, si un ensayo más grande y ampliado cumple su promesa.

Octubre 2007. Ensayo clínico con dosis ultra altas de methylcobalamin en la esclerosis lateral amiotrófica.

[Clinical trials of ultra-high-dose methylcobalamin in ALS]

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17969354

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa que afecta tanto a la parte superior e inferior de las neuronas motoras. La debilidad puede comenzar en las piernas, manos, brazos proximales o faringe. El curso es implacable y progresivo sin remisiones, las recaídas, o incluso mesetas de estabilidad. No hay tratamiento farmacológico eficaz para la ELA, aunque riluzol se ha demostrado que prolonga la vida en los pacientes, sin traqueotomía. Un análogo de la vitamina B12, la metilcobalamina, tiene un efecto protector sobre las neuronas corticales cultivadas contra la citotoxicidad inducida por el glutamato. Hemos mostrado que las ultra-altas-dosis (25 mg / día im) de metilcobalamina  disminuirá la reducción progresiva de la amplitud de CMAP (potencial de acción muscular compuesto) de la ELA en el corto plazo (4 semanas). Las latencias de la RSS (respuesta cutánea simpática) fueron más cortos después del tratamiento (50 mg / día iv, 2 semanas). En el efecto a largo plazo de metilcobalamina (50 mg / día im, dos veces por semana), el tiempo de supervivencia (o el período para convertirse en dependiente del respirador ) fue significativamente mayor en el grupo tratado que en los no tratados. Un ensayo aleatorio doble ciego de mayor escala se inició en Japón el fin de evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad de ultra-altas-dosis de metilcobalamina para los casos esporádicos o familiares de esclerosis lateral amiotrófica.

2007 ensayo clínico con mecobalamin en la esclerosis lateral amiotrófica.

 A Study in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00444613?term=vit+B12&rank=135

El estudio japonés se inicia en el año 2007 tiene previsto acabar en el año 2014 y en la actualidad está reclutando enfermos. Es un ensayo clínico en fase 2/3 con tres brazos: placebo y metílcobalamina dos veces por semana por vía intramuscular en dosis de 25 mg y 50 mg durante tres años y medio. La sustancia se llama e0302. Se valora la supervivencia y la escala funcional de la enfermedad.

Junio 2010. ACTUALIZACIÓN SOBRE METILCOBALAMINA.

http://sites.google.com/site/vicortega2/home/medicamentos/metilcobalamina

para saber más sobre este medicamento esta actualización escrita en un foro americano aporta información.

La metílcobalamina no está comercializada en nuestro entorno por vía parenteral, sólo por vía oral que no parece recomendada. Es curioso pero sólo la he encontrado en países asiáticos y se llama Methycobal® [amp] Eisai [ Hong Kong