Enero 2009 FDA Position on Allowing Patients with ALS Access to Iplex
(mecasermin rinfabate recombinant) Under an IND

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/HealthProfessionals/ucm118121.htm

 La organización farmacéutica americana más importante describe cuál es su posición frente a la hormona de crecimiento comercializada en Estados Unidos como iplex (mezcla de igf1 y una proteína transportadora. Después de citar muchos trabajos en donde el medicamento no ha ido bien en la enfermedad pero siendo consciente de que no hay muchas alternativas la misma decide permitir su uso sólo en dos condiciones: una es mediante el uso compasivo y la otra en ensayos clínicos. No abre la puerta a la indicación del medicamento en la enfermedad ya que no hay evidencias suficientes pero la deja entreabierta para qué se sigue investigando. En España está comercializado el increlex que es también hormona del crecimiento pero sin la proteína transportadora. Se puede acceder a ella solicitando su uso compasivo. Para ello el médico neurólogo debe elaborar un informe en el que exponga que no hay otras alternativas terapéuticas y que adjunte bibliografía que avale la efectividad del medicamento, que la ha y. Con ese papel hay que ir a la farmacia del hospital correspondiente y solicitar permiso a la dirección médica. Ellos en bien a la agencia española del medicamento la solicitud del uso compasivo junto con un consentimiento informado. Tardan pocos días en responder.

Nov 2008. La hormona de crecimiento no es efectiva en la ela en un estudio de dos años. Subcutaneous IGF-1 is not beneficial in 2-year ALS trial

http://www.neurology.org/cgi/content/abstract/71/22/1770 

Tomado el comentario del diario médico.En dos estudios anteriores usaron el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), sin embargo concluyeron con resultados dispares. El estudio norteamericano encontró beneficios en el medicamento, conclusión contraria a los resultados obtenidos por los estudios hechos en Europa. "Es decepcionante que no podamos confirmar los beneficios que hemos encontrado en el trabajo realizado en Norteamérica", dice Eric J. Sorenson, autor del estudio y miembro de la Academia Americana de Neurología. "Las actuales opciones de tratamiento para la ELA son inadecuadas, y los tratamientos efectivos son realmente necesarios".

La última investigación se llevó a cabo con 330 personas con ELA de 20 centros médicos diferentes. A la mitad de ellos se les inyectaba la hormona de crecimiento dos veces al día y a la otra mitad inyecciones de placebo. Los investigadores comprobaron la fuerza de los músculos de los participantes al comienzo y cinco veces más durante el periodo que duró el estudio. También analizaron si los participantes necesitaban traqueotomía o algún tubo insertado en su cuello para ayudarlo a respirar, y si podían llevar a cabo actividades diariamente. Al final concluyeron que no había diferencia entre los dos grupos en estas tres pruebas. Tanto los que recibieron inyección de la hormona de crecimiento como los de placebo mostraron resultados similares.