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 (28-10-10) El Instituto de Neurociencias de Alicante ya ha comenzado a llamar a los primeros candidatos afectados de ELA que van a participar en la ampliación del ensayo clínico en fase I/II de utilización y trasplante de células madre de médula ósea autólogas, del mismo paciente. Si bien, el plazo para recibir historiales no está cerrado y continuarán recogiéndose durante meses.
Este proyecto de investigación es una extensión del que acabó en octubre de 2009, donde se operaron a once pacientes a los que se les inyectó células madre procedentes de la médula ósea del propio paciente para tratar de frenar la patología. Algunos han visto cómo la enfermedad seguía evolucionando pero más lentamente, mientras que otros no han experimentado ningún cambio y la enfermedad ha seguido su curso.
Ahora, de lo que se trata es de ampliar ese estudio a 20 pacientes más, otros 40 también formarán parte del mismo aunque no serán inyectados con células madre. Este proyecto, de los pocos que siguen en marcha en todo el mundo, tiene como objetivo principal, analizar la seguridad y eficacia del trasplante de células madre de la médula ósea autológicas en el tratamiento de la ELA, “nos permitirá conocer de verdad si merece la pena seguir o no”, apunta el doctor Salvador Martínez, máximo responsable de este estudio.
El proceso de participación será muy curioso. Para tener un grupo de control y poder realizar comparativas, los 60 pacientes se distribuirán de forma aleatoria en tres colectivos distintos. A qué grupo pertenezcan lo decidirá el azar a través del Ministerio de Sanidad.
Veinte de ellos recibirán trasplantes -con mismo sistema que en las anteriores intervenciones-, y serán los únicos que conocerán su tratamiento. El resto vivirá en la más absoluta ignorancia. Incluso los médicos que lleven su caso desconocerán a quiénes (20 de ellos) les han inyectado células madre a través de una punción lumbar y quiénes (los 20 restantes) han recibido sólo suero fisiológico. Los factores psicológicos (saber el tratamiento puede cambiar el estado de ánimo, fundamental en toda enfermedad) tampoco influirán. En cualquier caso, las células de la médula ósea que se extraigan a los que reciben suero se congelarán para una posible utilización en un futuro cuando se demuestre un claro beneficio en uno de los dos grupos.
Y es que respecto a las inyecciones (el segundo grupo), Salvador no se muestra muy optimista. «En los animales no ha funcionado», matiza. Por ello insiste en que hay que transmitir un mensaje de cautela. Prefiere no dar fechas. «La terapia celular es una esperanza, pero no la panacea». Es más, cree que existe la posibilidad de que «nos llevemos un batacazo» y hay que estar psicológicamente preparado.
Adjuntamos información sobre las pruebas y documentos necesarios para que el historial del interesado pueda ser evaluado.
Resumen del Proyecto  · Criterios de inclusión y exclusión · Comunicado para los afectados de ELA · Autorización para utilizar mis datos · Cuestionario
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