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El ensayo murciano de Terapia Celular en la ELA necesita reclutar a más pacientes PDF Imprimir E-mail
Jueves, 01 de Diciembre de 2011 12:29

Terapia CelularEn estos momentos hay una escasez de candidatos, que nos hace pensar que si la situación no cambia, quizás no se pueda alcanzar  la muestra necesaria, para poder determinar si alguno de los dos procedimientos que estamos investigando, genera algún tipo de beneficio al paciente de ELA, es por este motivo que me dirijo a ustedes, agradeciendo por anticipado, la posibilidad de hacer extensible , a diferentes profesionales y pacientes afectados, la información que  a continuación comento”, nos escribe e informa el equipo de investigación.
 


Virginia Hurtado, coordinadora del ensayo, comenta que “el Dr. Moraleda, en relación al ensayo que estamos llevando a cabo con afectados de ELA, el ritmo de reclutamiento de pacientes hasta este verano, ha sido excelente, alcanzando la mitad de la muestra, incluso antes de cumplir el primer año de inclusión de pacientes (esté finalizará el próximo 27 de Octubre del año 2012), pero en estos momentos, necesitamos reclutar a más pacientes” escribe Virginia.

El Ensayo Clínico que estamos llevando a cabo en Murcia es un ensayo clínico fase I/II que intenta demostrar en primer lugar que es seguro infundir células madre, paralelamente estudiaremos si esta infusión celular produce efectos beneficiosos y finalmente que el balance riesgo-beneficio es apropiado para hacer el tratamiento extensible a todos los pacientes.

Es un estudio aleatorizado, con 3 brazos de tratamiento:

Brazo A: Infusión intramedular de células mononucleadas de médula ósea autólogas.

 

Brazo B: Infusión intratecal de células mononucleadas de médula ósea autólogas. 

Brazo C: Infusión intratecal de suero fisiológico (placebo)

Más información en http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01254539

Todos los pacientes preseleccionados (cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión tras la valoración de la documentación enviada previamente) realizarán una visita basal en el hospital donde se confirmará que cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. De ser así, el paciente es aleatorizado a unos de los tres brazos.
Independientemente del brazo de tratamiento, todos los pacientes son sometidos a harvest (obtención de CMN MO). La médula ósea obtenida de los pacientes aleatorizados al brazo C será criopreservada, para ser infundida posteriormente en el caso de que el estudio demuestre tras un análisis intermedio un claro beneficio en los pacientes incluidos en el brazo A o B.

Tras la infusión se realizará un seguimiento de 2 años con visitas hospitalarias cada 3 meses.

Dado el diseño del ensayo clínico, sólo podrán ser incluidos pacientes que puedan residir en España durante los 2 años de seguimiento que contempla en ensayo clínico (adjunto carta del Promotor dirigida a pacientes de fuera de España). Si el paciente tiene posibilidad de cumplir con este requerimiento, a continuación le detallo la documentación que necesitaríamos valorar para su inclusión:


- Cuestionario que debe rellenar el neurólogo
- Informe médico (neurología) actualizado.
- Espirometría reciente.
- Polisomnografía, poligrafía u oximetría, con T90 reciente.

La documentación nos la pueden enviar escaneada por correo electrónico a esta misma dirección o bien por correo ordinario a la siguiente dirección:

Secretaría de Hematología. Banco de sangre. Planta 0

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Ctra. Madrid-Cartagena s/n
El Palmar 30120
Murcia
España.

Para más información llamar a Virginia al teléfono: 651 606 793

 

Comentarios (6)Add Comment
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escrito por egio, diciembre 10, 2011
hola me llamo olga y soy de rojales alicante ,el el dia 6 de diciembre de este mismo año se nos callo el mundo a los pies cuando despues de 15meses de pruevas nos comunican que mi padre padece la enfermedad conocida como ELA.mi padre las segunda frase que dijo fue quiero ofrecerme para la investigacion de esta enfermedad y poder a si ayudar en un futuro a la gente que la padezca.con esto oa quiero decir que a qui nos teneis para lo que os haga falta solo teneis que ponerse en contacto con migo .gracias y un saludo
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escleroris lateral
escrito por obdulia ruiz polo, diciembre 13, 2011
padezco esclerosis lateral y estoy interesada en el tratamiento soy de cordoba-colombia y se me dificulta ir. quiero obtener informacion. gracias
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Hola Olga
escrito por ELA, diciembre 14, 2011
Estimada amiga Olga, ruego te pongas en contacto con Virginia en el teléfono 651 606 793 y le expreses tu deseo de que tu padre participe en el ensayo de Murcia. Ella te orientará, pues hay unos requisitos médicos para poder participar. Ánimo y un abrazo muy grande.
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un abrazo a Colombia
escrito por ELA, diciembre 14, 2011
Hola Obdulia. El ensayo de células madre se está desarrollando en España. Tu, en Colombia estás muy lejos y sería muy costoso económicamente para ti. Pero no te preocupes, se trata solo de una investigación, no es una curación, al menos por el momento. El día de mañana, si este ensayo demuestra que es beneficioso, se aplicará a todos los afectados de ELA en el mundo entero, también a los de Colombia. Recibe un beso muy muy grande.
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hola estoy interesado en ayudar a mi padre que padese de esa enfermedad
escrito por Andres Capellan , enero 03, 2012
hola te escribo desde la republica dominicana y el que tiene esa enfermedad es mi padre y quiero ver si existe la posiblidad de ayudarme con lo que tiene actualmente esta tomando RILUTEK RILUSOLE Y AQUI NO VENDEN ESE MEDICAMENTO QUE PUEDO HACER AL RESPECTO CONSEGUI LOS MEDICAMENTO A TRAVES DE UNA PERSONA QUE ME LO DONO DESDE COLOMBIA QUE PADESE DE LO MISMO
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Un abrazo para Andrés y su familia
escrito por ELA, enero 04, 2012
Estimado amigo, con respecto a tu escrito, te digo que no te preocupes si tu padre no toma Rilutek porque no es imprescindible tomarlo. Este medicamento no mejora los síntomas de la enfermedad y su único beneficio es que alarga la vida del paciente entre 3 ó 6 meses, sin contar que a muchos enfermos no les sienta bien y deben dejar de tomar esta pastilla. Recibe un cariñoso abrazo de nuestra asociación.
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