El tratamiento con metilcobalamina de dosis ultra alta, la forma fisiológicamente activa de la vitamina B12, puede mejorar el pronóstico de los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) que la reciben un año o menos después del inicio de los síntomas. Pero el compuesto, administrado dos veces por semana, no ayudó a aquellas personas cuyos síntomas fueron evidentes entre uno y tres años, y nadie mostró beneficios significativos.
El artículo de investigación, » Metilcobalamina de dosis ultra alta en la esclerosis lateral amiotrófica: un estudio controlado aleatorizado de fase II / III a largo plazo «, se publicó en el Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.
La vitamina B12 es particularmente importante en el desarrollo y la función del sistema nervioso central (SNC), la médula espinal y el cerebro. También participa en la maduración de los glóbulos rojos y la producción de ADN, el material genético dentro de todas las células.
La metilcobalamina es una forma activa de vitamina B12 que puede usarse como un suplemento dietético y puede ayudar a tratar un tipo de anemia llamada anemia megaloblástica.
Debido a su importante papel en el SNC, la vitamina también se usa para tratar la neuropatía periférica, un trastorno de los nervios que envía información del SNC al resto del cuerpo. En algunos países como Japón, se considera un tratamiento potencial para la ELA.
Varios artículos científicos apoyan esto. Además, algunos datos también sugieren que, si se inició temprano en el curso de la ELA, una dosis ultra alta de metilcobalamina puede prolongar la supervivencia libre de ventilación.
Sobre la base de estos resultados, los científicos del Hospital de la Universidad de Tokushima y la Universidad de Ciencias Médicas de Suzuka , en Japón, realizaron un ensayo clínico a largo plazo de Fase 2/3 ( NCT00444613 ) para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con metilcobalamina de dosis ultra alta para el ELA.
El estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 51 centros de Japón. Se examinó un grupo de 373 pacientes con ELA cuyos síntomas comenzaron tres o menos años antes.
Los resultados mostraron que recibir metilcobalamina no dio lugar a diferencias significativas ni en las tasas de supervivencia ni en las puntuaciones funcionales de la ELA, en comparación con el placebo.
Sin embargo, un análisis posterior realizado específicamente en aquellos pacientes tratados con metilcobalamina que fueron diagnosticados y comenzaron el estudio más temprano (un año o menos después del inicio de los síntomas) mostró que la metilcobalamina mostró eficacia o una tendencia hacia la eficacia.
Estos pacientes sobrevivieron más tiempo, o tardaron más tiempo en requerir apoyo de ventilación, y experimentaron una disminución en el declive de la capacidad funcional, en comparación con el grupo de placebo.
“En conclusión, no se encontró que la metilcobalamina de dosis ultra alta fuera significativamente superior al placebo. Sin embargo, la terapia con metilcobalamina de dosis ultra alta puede mejorar el pronóstico de los pacientes con ELA, si se administra temprano en el curso de la enfermedad «, escribieron los investigadores.
Teniendo en cuenta esta última posibilidad, los tratamientos que se consideraron fracasos en ensayos clínicos anteriores «podrían volver a analizarse para determinar su eficacia potencial en la ELA, teniendo en cuenta la duración de la enfermedad al inicio de la terapia».
Por lo tanto, el uso de criterios de diagnóstico que permitan la identificación temprana de la enfermedad y «un cambio en la actitud del médico para ofrecer un diagnóstico y tratamiento tempranos» podría resultar en mejores resultados para los pacientes con ELA.
Fuente de la noticia: Als New Today
