La investigación en Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) continúa avanzando con la puesta en marcha de un nuevo ensayo clínico internacional de fase 3 que evaluará la eficacia y seguridad de la pridopidina, un fármaco que podría ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad.
El estudio, denominado PREVAiLS, ya ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y ha comenzado el reclutamiento de participantes en España. La inclusión del primer paciente tuvo lugar el pasado 15 de junio de 2026.
Este ensayo clínico cuenta con la participación de varios hospitales españoles de referencia en el abordaje de la ELA, entre ellos el Hospital del Mar y el Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona), el Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, el Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia) y el Hospital Universitario Carlos III (Madrid).
¿Qué es la pridopidina?
La pridopidina es un medicamento en investigación que ya ha sido estudiado previamente en otras enfermedades neurodegenerativas y que ahora se evalúa específicamente en personas con ELA.
Los investigadores quieren comprobar si este tratamiento es capaz de ralentizar la evolución de la enfermedad, preservar durante más tiempo las capacidades funcionales y mejorar aspectos importantes de la calidad de vida.
Al tratarse de un ensayo clínico de fase 3, significa que el medicamento ya ha superado etapas previas de investigación y ahora se estudia en un mayor número de pacientes para confirmar su eficacia y seguridad antes de que pueda solicitarse una posible autorización para su uso.
¿Cómo será el estudio?
El ensayo PREVAiLS será un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Esto significa que:
- Los participantes serán asignados al azar para recibir pridopidina o placebo.
- Ni los pacientes ni los investigadores sabrán qué tratamiento recibe cada participante hasta finalizar el estudio.
Este diseño permite obtener resultados científicos sólidos y fiables.
¿Qué quieren demostrar los investigadores?
El objetivo principal del estudio es comprobar si la pridopidina consigue ralentizar la progresión de la ELA.
Para ello utilizarán una de las escalas internacionales más empleadas en la investigación de esta enfermedad: la ALSFRS-R, que mide la capacidad funcional de la persona para realizar actividades cotidianas como caminar, hablar, tragar, escribir, respirar o vestirse.
¿Quién puede participar?
El ensayo está dirigido a personas con ELA que cumplan determinados criterios médicos:
- Haber sido diagnosticado de ELA definitiva o probable según los criterios internacionales de El Escorial.
- Haber iniciado los primeros síntomas hace menos de 18 meses.
- Conservar una función respiratoria relativamente preservada, con una capacidad vital lenta igual o superior al 60 % de la prevista.
Por otra parte, no podrán participar personas con traqueostomía o ventilación permanente, determinadas enfermedades cardíacas importantes, deterioro cognitivo que impida prestar el consentimiento informado u otras enfermedades graves que puedan interferir con el desarrollo del estudio.
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Condiciones para participar en este ensayo