La compañía biotecnológica AB Science ha identificado un nuevo biomarcador en sangre que podría ayudar a evaluar la eficacia de su tratamiento experimental masitinib en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Este hallazgo se incorporará a un ensayo clínico internacional de fase 3, actualmente en marcha.
Qué es un biomarcador y por qué es importante
Un biomarcador es una señal biológica medible, por ejemplo, una proteína presente en la sangre, que puede indicar si una enfermedad está presente o si un tratamiento está funcionando. En el caso de la ELA, disponer de biomarcadores fiables es importante porque permite medir con mayor precisión la evolución de la enfermedad y la respuesta a los tratamientos.
El biomarcador identificado por AB Science está relacionado con la actividad de ciertas células inmunitarias del sistema nervioso llamadas microglía, que participan en procesos de inflamación cerebral. Estas células se consideran un factor relevante en el daño a las neuronas motoras que ocurre en la ELA.
Cómo podría ayudar en los ensayos clínicos
Los investigadores creen que este biomarcador podría servir para varios objetivos importantes:
- Comprobar si el medicamento masitinib está actuando sobre los mecanismos inflamatorios de la enfermedad.
- Identificar qué pacientes responden mejor al tratamiento.
- Mejorar el diseño de los ensayos clínicos y facilitar la evaluación de nuevos tratamientos.
- Según la compañía, este marcador también podría ayudar a predecir la supervivencia en la ELA, lo que permitiría comprender mejor el impacto del tratamiento en la evolución de la enfermedad.
El ensayo clínico de fase 3
El biomarcador se incorporará al programa de desarrollo de masitinib, que se está evaluando en un ensayo clínico de fase 3 en Estados Unidos y Europa. El estudio prevé incluir aproximadamente 412 personas con ELA y analizará el tratamiento combinado con riluzol, uno de los fármacos actualmente utilizados en la enfermedad.
Los ensayos de fase 3 son la última etapa antes de que un medicamento pueda solicitar su aprobación para uso clínico, por lo que esta fase es clave para confirmar su eficacia y seguridad.
Aunque todavía es necesario completar los estudios clínicos, este avance representa un paso más hacia tratamientos más personalizados y eficaces para la ELA, y hacia una mejor comprensión de los mecanismos que intervienen en la enfermedad.
Fuente de la información: Als News Today
4 respuestas
Buenas tardes. Soy paciente con ELA y me gustaría saber si tienen previsto algun ensayo clínico.
Quedo a la espera de su respuesta, muchas gracias.
Un saludo
Hola Rosa, este ensayo ya está en marcha. Pero es bueno conocer este nuevo enfoque. Un abrazo grande
https://www.comunidad.madrid/noticias/2026/03/19/comunidad-madrid-inicia-novedoso-ensayo-clinico-abre-puerta-terapias-pioneras-frente-ela?utm_source=chatgpt.com
Antonio, este ensayo es en fase I, con personas sanas. La fase buena es la III, cuando ya se administra el medicamento a personas con ELA y a una población grande. Estaremos pendientes de la evolución de este ensayo. Un abrazo