20/05/2013 Desde 2010, el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia, está realizando un estudio de Terapia Celular en la ELA con el propósito de evaluar la viabilidad y la seguridad de la infusión intraespinal e intratecal de células madre de médula ósea autólogas para el tratamiento de la ELA. Con este fin, actualmente sigue reclutando pacientes que deseen participar.
Se trata de un ensayo clínico fase I/II que intenta demostrar:
1. Que es seguro infundir células madre.
2. Si esta infusión celular produce efectos beneficiosos o no.
3. Que el balance riesgo-beneficio es apropiado para hacer el tratamiento extensible a todos los pacientes.
Es un estudio aleatorizado, con 3 brazos de tratamiento:
Brazo A: Infusión intraespinal de células mononucleadas de médula ósea autólogas.
Brazo B: Infusión intratecal de células mononucleadas de médula ósea autólogas.
Brazo C: Infusión intratecal de suero fisiológico (placebo).
Más información en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01254539
Todos los pacientes preseleccionados realizarán una visita inicial al hospital de la Arrixaca donde se confirmará que cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. De ser así, el paciente es seleccionado al azar para su inclusión en uno de los tres brazos. Independientemente del brazo de tratamiento, todos los pacientes son sometidos a harvest (obtención de CMN MO). La médula ósea obtenida de los pacientes aleatorizados al brazo C será criopreservada, para ser infundida posteriormente en el caso de que el estudio demuestre tras un análisis intermedio un claro beneficio en los pacientes incluidos en el brazo A o B.
Tras la infusión se realizará un seguimiento de 2 años con visitas hospitalarias cada 3 meses.
Dado el diseño del ensayo clínico, sólo podrán ser incluidos pacientes que puedan residir en España durante los 2 años de seguimiento que contempla en ensayo clínico.
Documentación necesaria para valorar la inclusión de un nuevo participante:
– Cuestionario que debe rellenar el neurólogo (documento adjunto más abajo)
– Informe médico (neurología) actualizado.
– Espirometría reciente.
– Polisomnografía, poligrafía u oximetría con T90 reciente.
La documentación la pueden enviar escaneada por correo electrónico avirginia.hurtado.ffis@gmail.com
Descargar cuestionario para el Médico Neurólogo
También por correo ordinario a:
1ª planta policlínico, edificio IMIB-AECC.
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Ctra. Madrid-Cartagena s/n
El Palmar 30120 Murcia
Dado que el lenguaje médico, muchas veces escapa del entendimiento de la mayoría de los lectores.
En caso de dudas o necesitar aclaraciones, podemos contactar con Virginia Hurtado o Natalia García. Tel: 968 38 12 21 Fax: 968 38 12 89
